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全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20222400333

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

批準(備案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-09-20

結構及組成：

試劑1：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液 100mmol/Lrn 聚乙二醇6000 0.5%rn試劑2：三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液 100mmol/Lrn CRP抗體致敏膠乳 0.2g/Lrn校準品：CRP蛋白（濃度見瓶簽）

適用范圍：

本品用于定量測定人血清中C反應蛋白的含量，C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。僅供醫(yī)療機構使用，不能個人使用。

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為18個月。rn2.開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。rn3.校準品未開封前在2-8℃密封儲存，有效期為18個月。rn4.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

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