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全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20242400062

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-01-08

有效期至:

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:\\r\\n1.試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。\\r\\n2.試劑2(R2):C反應(yīng)蛋白抗體(兔源、鼠源)包被的乳膠懸濁液。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品: C反應(yīng)蛋白抗原(重組)、氯化鈉、穩(wěn)定劑(蔗糖)、防腐劑(ProClin300)。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量,全量程C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)和用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

125測(cè)試/盒、250測(cè)試/盒、375測(cè)試/盒、500測(cè)試/盒、1000測(cè)試/盒、校準(zhǔn)品:6×0.35 mL(6個(gè)水平,選配)、質(zhì)控品:3×0.35 mL(3個(gè)水平,選配)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為18個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī)2~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類