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C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400095

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n聚乙二醇 48g\\/L\\n試劑2（R2）\\n羊抗人CRP抗體 125mL\\/L\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套以下產(chǎn)品使用：\\nC-反應蛋白校準品\\n液體免疫學和蛋白質(zhì)控品\\n脂類&免疫類多項質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中C-反應蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 36mL×1；n試劑1 50mL×1 試劑2 10mL×1；n試劑1 50mL×4 試劑2 10mL×4；n試劑1 25mL×4 試劑2 5mL×4；n190測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n200測試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n360測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n400測試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n400測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n570測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n200測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）；n400測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月，開瓶上機后2℃～8℃避光可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20162400095	試劑1 50mL×1 試劑2 10mL×1	588.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20162400095	試劑1 50mL×1 試劑2 10mL×1	588.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20162400095	試劑1 50mL×1 試劑2 10mL×1	588.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	C-反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準20162400095	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	1800.0000

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