互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20162400227
合肥市包河區(qū)蘭州路659號。
2023-04-18
2026-03-31
R1:Tris緩沖液、PEG-8000;R2:乳膠包被抗人C-反應(yīng)蛋白抗體。
用于體外定量測定人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量
注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項目、指標、試驗方法由“ ” 變更為 “詳見產(chǎn)品技術(shù)要求”。n包裝規(guī)格、適用機型由“測定試劑盒規(guī)格:1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml;3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml;5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml;7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml;9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml;11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml;13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml;15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 測試。校準品規(guī)格:1、5×0.3mL ;2、5×0.5mL ;3、5×1mL ;4、5×2mL ;5、5×3mL ;6、5×5mL。 校準品(選購):CRP、Proclin300、牛血清白蛋白。質(zhì)控品規(guī)格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL;13、3×0.3mL ;14、3×0.5mL ;15、3×1mL; 16、3×2mL ;17、3×3mL; 18、3×5mL。 質(zhì)控品(選購):純化特種蛋白試劑、牛血清白蛋白、Proclin300?!?變更為 “詳見產(chǎn)品說明書”。n產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“在2-8℃避光條件下,未開封試劑可穩(wěn)定12個月。 ” 變更為 “1.在2-8℃避光條件下未開封的試劑,可穩(wěn)定12個月; 2.開瓶后的校準品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存,有效期15天?!薄?/p>
合肥市包河區(qū)蘭州路659號。
測定試劑盒規(guī)格:1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml;3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml;5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml;7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml;9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml;11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml;13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml;15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 測試。校準品規(guī)格:1、5×0.3mL ;2、5×0.5mL ;3、5×1mL ;4、5×2mL ;5、5×3mL ;6、5×5mL。 校準品(選購):CRP、Proclin300、牛血清白蛋白。質(zhì)控品規(guī)格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL;13、3×0.3mL ;14、3×0.5mL ;15、3×1mL; 16、3×2mL ;17、3×3mL; 18、3×5mL。 質(zhì)控品(選購):純化特種蛋白試劑、牛血清白蛋白、Proclin300。
在2-8℃避光條件下,未開封試劑可穩(wěn)定12個月。
第二類
二零二一年四月一日延續(xù)注冊
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:2×40ml R2:2×10ml | 2120.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:2×80ml R2:2×20ml | 4000.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:1×60ml R2:1×15ml | 1725.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:1×24ml R2:1×6ml | 540.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:2×60ml R2:2×15ml | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:1×100ml R2:1×25ml | 3500.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:4×60ml R2:4×15ml | 6000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:2×40ml R2:2×10ml | 2000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:1×24ml R2:1×6ml | 540.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 皖械注準20162400227 | R1:1×100ml R2:1×25ml | 3500.0000 |
C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)CRP Latex
國械注進20152402211/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-08-12C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
國械注進20172400750/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-09-21C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400813/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2025-08-18C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400095/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-22C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400283/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-09-28C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400691/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400692/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準20162400644/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25全程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400696/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-30C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400710/上海執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-03-25超敏感C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400551/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2026-01-27C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400364號/上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20高敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
新械注準20152400028/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-02C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400786/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-06-09