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C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

皖械注準20162400227

注冊人住所:

合肥市包河區(qū)蘭州路659號。

批準(備案)日期:

2023-04-18

有效期至:

2026-03-31

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:Tris緩沖液、PEG-8000;R2:乳膠包被抗人C-反應(yīng)蛋白抗體。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量

變更情況:

注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項目、指標、試驗方法由“ ” 變更為 “詳見產(chǎn)品技術(shù)要求”。n包裝規(guī)格、適用機型由“測定試劑盒規(guī)格:1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml;3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml;5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml;7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml;9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml;11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml;13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml;15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 測試。校準品規(guī)格:1、5×0.3mL ;2、5×0.5mL ;3、5×1mL ;4、5×2mL ;5、5×3mL ;6、5×5mL。 校準品(選購):CRP、Proclin300、牛血清白蛋白。質(zhì)控品規(guī)格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL;13、3×0.3mL ;14、3×0.5mL ;15、3×1mL; 16、3×2mL ;17、3×3mL; 18、3×5mL。 質(zhì)控品(選購):純化特種蛋白試劑、牛血清白蛋白、Proclin300?!?變更為 “詳見產(chǎn)品說明書”。n產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的由“在2-8℃避光條件下,未開封試劑可穩(wěn)定12個月。 ” 變更為 “1.在2-8℃避光條件下未開封的試劑,可穩(wěn)定12個月; 2.開瓶后的校準品、質(zhì)控品在2~8℃避光保存,有效期15天?!薄?/p>

生產(chǎn)地址:

合肥市包河區(qū)蘭州路659號。

型號規(guī)格:

測定試劑盒規(guī)格:1、R1:1×24ml,R2:1×6ml;2、R1:1×32ml,R2:1×8ml;3、R1:1×40ml,R2:1×10ml;4、R1:1×60ml,R2:1×15ml;5、R1:1×80ml,R2:1×20ml;6、R1:1×100ml,R2:1×25ml;7、R1:1×240ml,R2:1×60ml;8、R1:2×30ml,R2:1×15ml;9、R1:2×32ml,R2:2×8ml;10、R1:2×40ml,R2:2×10ml;11、R1:2×60ml,R2:2×15ml;12、R1:2×80ml,R2:2×20ml;13、R1:4×40ml,R2:2×20ml;14、R1:4×60ml,R2:4×15ml;15、R1:4×60ml,R2:2×30ml;16、12×60 測試。校準品規(guī)格:1、5×0.3mL ;2、5×0.5mL ;3、5×1mL ;4、5×2mL ;5、5×3mL ;6、5×5mL。 校準品(選購):CRP、Proclin300、牛血清白蛋白。質(zhì)控品規(guī)格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL;13、3×0.3mL ;14、3×0.5mL ;15、3×1mL; 16、3×2mL ;17、3×3mL; 18、3×5mL。 質(zhì)控品(選購):純化特種蛋白試劑、牛血清白蛋白、Proclin300。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2-8℃避光條件下,未開封試劑可穩(wěn)定12個月。

管理類別:

第二類

備注:

二零二一年四月一日延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:2×40ml R2:2×10ml 2120.0000
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:2×80ml R2:2×20ml 4000.0000
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:1×60ml R2:1×15ml 1725.0000
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:1×24ml R2:1×6ml 540.0000
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:2×60ml R2:2×15ml 3000.0000
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:1×100ml R2:1×25ml 3500.0000
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:4×60ml R2:4×15ml 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:2×40ml R2:2×10ml 2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:1×24ml R2:1×6ml 540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) 皖械注準20162400227 R1:1×100ml R2:1×25ml 3500.0000
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