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微波熱療儀硅膠治療導管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

微波熱療儀硅膠治療導管

注冊人名稱：

海鹽康寧醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660652號

批準(備案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

四腔管由氣囊、充氣孔、回水腔、測溫腔、發(fā)射天線腔、充氣腔組成,五腔管由氣囊、充氣孔、回水腔、測溫腔、發(fā)射天線腔、充氣腔、注藥孔、注藥腔組成;產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品細胞毒性反應不大于Ⅰ級,應無黏膜刺激反應,無皮膚致敏反應;產(chǎn)品應無菌,若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,放置七天后,其殘留量應不大于10μg/g。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供醫(yī)院臨床與微波熱療儀配套使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 1193-2009《微波熱療儀硅膠治療導管》

型號規(guī)格：

III型四腔管、IV型五腔管

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