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微波熱療儀硅膠治療導管

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

微波熱療儀硅膠治療導管

注冊(備案)號：

湘械注準20172090182

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號

批準(備案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

微波治療型:四腔管由注水腔、注水閥、回流腔、測溫腔、微波腔、管身、水囊、尖部組成;藥物灌注型:五腔管由注藥腔、注藥閥、注水腔、注水閥、回流腔、測溫腔、微波腔、管身、水囊、尖部、出藥孔組成:產(chǎn)品尖部、管身、各腔接口采用硅膠制成，各閥采用醫(yī)用聚苯乙烯(醫(yī)用ABS)制成。產(chǎn)品以無菌形式提供。

適用范圍：

適用于在臨床上輔助、保護微波天線及測溫線插入患者尿道或陰道內(nèi)，配合藥物和微波治療儀分別用于藥物灌注和微波治療。

變更情況：

變更時間：2022-04-24n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號，6層601號、602號、603號”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號，6層603號，長沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房二幢N單元5層502號，6層603號，長沙市望城區(qū)銅官街道何橋村丁字工業(yè)園內(nèi)

型號規(guī)格：

微波治療型:四腔管(14Fr、 16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr) ;藥物灌注型:五腔管(16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：湘械注準20172660182