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移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment

注冊(cè)人名稱：

奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153060180

注冊(cè)人住所：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由移動(dòng)C形臂支撐架、顯示器臺(tái)車、顯示器、X射線發(fā)生裝置(包含X射線高壓發(fā)生器、X射線管組件（X射線管組件型號(hào)VISION R-200,球管型號(hào)：RAD 15))、X射線成像裝置、圖像處理系統(tǒng)組成。

適用范圍：

由有資質(zhì)的醫(yī)生使用，用于X射線透視、攝影，本產(chǎn)品具有數(shù)字減影功能。

代理公司：

奇目醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路83號(hào)第29層2902、2903、2904、2905、2906室

變更情況：

2020-01-15 “注冊(cè)人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊(cè)人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2020-10-26 載明的生產(chǎn)地址由:“Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany” 變更為“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany；2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”。

生產(chǎn)地址：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

型號(hào)規(guī)格：

Ziehm Vision R

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153300180

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