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移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment

注冊人名稱：

奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20143065497

注冊人住所：

Donaustrasse 31, 90451, Nuremberg, Germany

批準(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由X射線源組件（組合機頭：包括高壓發(fā)生器、X射線管組件、X射線管、限束器）、影像增強器、圖像處理系統(tǒng)、控制臺、監(jiān)視器、移動C臂支撐架、顯示器臺車組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床X射線透視，具有數(shù)字減影功能。

代理公司：

奇目醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)婁山關路83號第29層2902、2903、2904、2905、2906室

變更情況：

2020-01-15 “注冊人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2020-08-07 生產(chǎn)地址由:“Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany” 變更為:“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany 2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”。

生產(chǎn)地址：

Donaustrasse 31, 90451, Nuremberg, Germany

型號規(guī)格：

Ziehm Vision

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20143305497

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