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移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183302134

注冊(cè)人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-14

有效期至：

2023-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成：1）X射線發(fā)生裝置：高壓發(fā)生器、增強(qiáng)電源模塊ESU（選配）、組合式X射線機(jī)頭、X射線管、限束器；2）X射線成像裝置：平板探測(cè)器、濾線柵、圖像處理系統(tǒng)；3）附屬設(shè)備：顯示器推車、C型臂、C臂控制面板、腳踏開(kāi)關(guān)；4）選配及附件見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于介入及外科手術(shù)中的X射線透視、攝影及數(shù)字減影血管造影。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。

生產(chǎn)地址：

Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Cios Alpha

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3303431號(hào)

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