互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System
國械注進(jìn)20173460223
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
2017-01-13
2022-01-12
該系列由頸椎前路鋼板,可選擇型頸椎前路鋼板、固定和可變角度骨釘以及自鉆固定螺釘組成。采用符合ISO 5832-3:1996標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V合金制造。表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝。
該產(chǎn)品適用于頸椎C2-T1前路內(nèi)固定。用于病患脊髓融合的復(fù)原期,暫時(shí)固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾(駝背、脊柱前凸或脊柱側(cè)彎)、假性關(guān)節(jié)退化,和(或)先前未成形的骨融合等癥狀的患者。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460310號(hào)
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System
國械注進(jìn)20163464245/Zimmer Spine, Inc. 有效期至:2021-09-05脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System
國械注進(jìn)20163131593/惠威士HUVEXEL CO., LTD. 有效期至:2026-03-07脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System
國械注進(jìn)20173130223/美國捷邁邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc 有效期至:2026-06-23