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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Spine, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163464245

注冊(cè)人住所：

7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-06

有效期至：

2021-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品組件包括基底鈦板部件、滑動(dòng)鈦板部件、固定角度卡環(huán)、滑動(dòng)卡環(huán)、限制鈦板、鈦板限制裝置。材料為ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對(duì)由下列因素引起的脊柱不穩(wěn)定性患者進(jìn)行牢固脊椎融合術(shù)時(shí)的頸椎(C2-C7)臨時(shí)固定。1. 視乳頭變性疾病(DDD)-通過患者病史和放射學(xué)表現(xiàn)確認(rèn)的椎間盤源性退行性病變引起的頸疼;2. 外傷(包括骨折);3. 腫瘤;4. 脊椎前移;5. 椎管狹窄;6.畸形(例如脊柱側(cè)凸、脊柱后凸、脊柱前凸);7. 假關(guān)節(jié);8. 先前融合術(shù)失敗者。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

生產(chǎn)地址：

7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA

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