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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal Fixation System

注冊(cè)人名稱：

惠威士HUVEXEL CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163131593

注冊(cè)人住所：

(Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括椎弓根螺釘（單軸、多軸）、連接棒、壓緊固定螺母、螺帽、橫向連接裝置及椎板鉤（椎弓根鉤、板鉤、左直角鉤、右直角鉤、左側(cè)角度椎板鉤、右側(cè)角度椎板鉤、橫向連接器（開）、橫向連接器（關(guān)）、軸向連接器、骶骨連接器）組成。由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。

代理公司：

大泗醫(yī)療生物科技有限公司

代理公司地址：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)創(chuàng)新東路9號(hào)

生產(chǎn)地址：

Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461593

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