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國產 失效 注冊
注冊人名稱:

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400720號(更)

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA

批準(備案)日期:

2011-03-01

有效期至:

2015-03-01

結構及組成:

分析儀由分析儀主機(Power Supply, Analyzer),手持掃描器,電腦工作站,外接打印機,及其他相關附件組成。

適用范圍:

該分析儀是定量全自動血細胞分析儀,在臨床實驗室中用于體外診斷,可以提供自動化的全血計數,白細胞分類,網織紅細胞分析和有核紅細胞(NRBC)計數。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

注冊證生產者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton CA 92834-3100 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400720號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400720號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 0131-2011《全自動血細胞分析儀》

生產地址:

11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA

型號規(guī)格:

LH 750

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