互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20192401373
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
2023-10-11
2024-11-17
試劑1:含生物素標(biāo)記的甲狀腺球蛋白單克隆抗體(約0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺球蛋白單克隆抗體(約0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL),經(jīng)防腐處理;系列校準(zhǔn)品:含甲狀腺球蛋白(人源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);濃度分別約為:0、5、20、100、300、1000ng\\/mL
用于體外定量檢測(cè)人血清中甲狀腺球蛋白(TG)的濃度
2023-10-11生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類(lèi)
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401373 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401373 | 100人份|盒 | 2500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401373 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20172401013/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-06-13甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222401001/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-04-17甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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湘械注準(zhǔn)20212400779/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20242401290/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-04-07