找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401373

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的甲狀腺球蛋白單克隆抗體(約0.5mg\\/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺球蛋白單克隆抗體(約0.5mg\\/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL)，經(jīng)防腐處理；系列校準(zhǔn)品：含甲狀腺球蛋白（人源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；濃度分別約為：0、5、20、100、300、1000ng\\/mL

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中甲狀腺球蛋白（TG）的濃度

變更情況：

2023-10-11生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份\\/盒、200人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192401373 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20192401373	100人份\|盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20192401373	100人份/盒	2500.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: