互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400479
蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室
2024-01-19
2029-05-22
試 劑 成 份R1:2-(N-嗎啉)乙磺酸一水合物(MES)緩沖液0.2mol/L,NaCl 45.0g/L,Triton X-100 30.0g/L,Proclin300 1.0mL/L, pH5.7。R2:包被羊抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 0.15%。校準(zhǔn)品:0.025mol/L pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液,20%新生牛血清,6個(gè)水平的降鈣素原重組抗原(大腸桿菌表達(dá)):濃度分別為0.3~0.8、1.5~2.5、4.0~6.0、9.0~11.0、24.0~26.0、45.0~50.0ng/mL。質(zhì)控品:0.025mol/l pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液,20%新生牛血清,3個(gè)水平的降鈣素原重組抗原(大腸桿菌表達(dá)):低值(0.3~2.5mg/L)、中值(2.5~10.0mg/L)、高值(10.0~25.0mg/L)。
用于體外定量檢測人血清或血漿中降鈣素原(PCT)的含量。
蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室
組分1:R1:1×12ml;R2:1×4ml、R1:2×12ml;R2:2×4ml、R1:1×27ml;R2:1×9ml、R1:2×27ml;R2:2×9ml、R1:1×39ml;R2:1×13ml、R1:2×39ml;R2:2×13ml、R1:1×54ml;R2:1×18ml、R1:2×54ml;R2:2×18ml。組分2: 校準(zhǔn)品 0.5ml×6水平(選配)組分3: 質(zhì)控品0.5ml×3水平(選配)
試劑盒及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品儲(chǔ)存條件和有效期:1、2~8℃避光貯存,有效期為12個(gè)月。2、開封后,在2~8℃下貯存可穩(wěn)定30天。
第二類
原注冊證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192400479
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:2*54ml,R2:2*18ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:1*54ml,R2:1*18ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:2*27ml,R2:2*9ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:2*39ml,R2:2*13ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:1*39ml,R2:1*13ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:1*27ml,R2:1*9ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:2*12ml,R2:2*4ml; | 4355.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400479 | R1:1*12ml,R2:1*4ml; | 4304.0000 |
降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20162400052/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
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渝械注準(zhǔn)20202400110/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-07