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降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20202400110

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmolL試劑R2：鼠抗人降鈣素原抗體膠乳顆粒懸液 0.1%校準(zhǔn)品：重組降鈣素原標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS)緩沖液 10mmolL質(zhì)控品：重組降鈣素原標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS)緩沖液 10mmolL校準(zhǔn)品定值溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

本試劑盒性能在貝克曼AU480全自動(dòng)生化分析儀上經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。其它機(jī)型請(qǐng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后使用。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 12mL×1 R2 4mL×1；R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×4 R2 40mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校準(zhǔn)品（選配）：5×1.0mL或5×0.5mL；質(zhì)控品（選配）：1×1.0mL或2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2、開(kāi)封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定4周，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后僅限當(dāng)天使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400110	R1:45mL×2 R2:15mL×2	13044.0000

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