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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20192400255

注冊(cè)人住所:

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-15

有效期至:

2029-03-20

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑t成分R1t0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷(Tris),pH=7.5R2t0.2 g/L致敏膠乳微球(表面結(jié)合有27mg/L的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體1與27mg/L的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體2)校準(zhǔn)品t0.9% 氯化鈉、5% 牛血清白蛋白、0.1% ProClin300、降鈣素原抗原(大腸桿菌)濃度詳見標(biāo)簽水平 質(zhì)控品t0.9% 氯化鈉、5% 牛血清白蛋白、0.1% ProClin300、降鈣素原抗原(大腸桿菌)濃度詳見標(biāo)簽水平

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血/末梢血中降鈣素原(PCT)的含量

生產(chǎn)地址:

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號(hào)規(guī)格:

包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量40 mLtR1:1×30 mL+ R2:1×10 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)80 mLtR1:1×60 mL+ R2:1×20 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)160 mLtR1:2×60 mL+ R2:1×40 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)6×1 mL(校準(zhǔn)品)t校準(zhǔn)水平1:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平2:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平3:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平4:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平5:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平6:1×1 mL (凍干)2×1 mL(質(zhì)控品)t質(zhì)控水平1:1×1 mL (凍干)質(zhì)控水平2:1×1 mL (凍干)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2℃~8℃密閉保存,有效期為12個(gè)月;開瓶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月。校準(zhǔn)品于2℃~8℃密閉保存,有效期為12個(gè)月;復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存15天。質(zhì)控品于2℃~8℃密閉保存,有效期為12個(gè)月;復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存15天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192400255

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20192400255 80 mL 4560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20192400255 160 mL 9120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20192400255 40 ml 2280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20192400255 40 mL R1:1×30 mL+ R2:1×10 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品) 2280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20192400255 80 mL R1:1×60 mL+ R2:1×20 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品) 4560.0000