互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400255
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層
2023-06-15
2029-03-20
試劑t成分R1t0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷(Tris),pH=7.5R2t0.2 g/L致敏膠乳微球(表面結(jié)合有27mg/L的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體1與27mg/L的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體2)校準(zhǔn)品t0.9% 氯化鈉、5% 牛血清白蛋白、0.1% ProClin300、降鈣素原抗原(大腸桿菌)濃度詳見標(biāo)簽水平 質(zhì)控品t0.9% 氯化鈉、5% 牛血清白蛋白、0.1% ProClin300、降鈣素原抗原(大腸桿菌)濃度詳見標(biāo)簽水平
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血/末梢血中降鈣素原(PCT)的含量
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層
包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量40 mLtR1:1×30 mL+ R2:1×10 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)80 mLtR1:1×60 mL+ R2:1×20 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)160 mLtR1:2×60 mL+ R2:1×40 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)6×1 mL(校準(zhǔn)品)t校準(zhǔn)水平1:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平2:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平3:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平4:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平5:1×1 mL (凍干)校準(zhǔn)水平6:1×1 mL (凍干)2×1 mL(質(zhì)控品)t質(zhì)控水平1:1×1 mL (凍干)質(zhì)控水平2:1×1 mL (凍干)
試劑盒于2℃~8℃密閉保存,有效期為12個(gè)月;開瓶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存1個(gè)月。校準(zhǔn)品于2℃~8℃密閉保存,有效期為12個(gè)月;復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存15天。質(zhì)控品于2℃~8℃密閉保存,有效期為12個(gè)月;復(fù)溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存15天。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192400255
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400255 | 80 mL | 4560.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400255 | 160 mL | 9120.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400255 | 40 ml | 2280.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400255 | 40 mL R1:1×30 mL+ R2:1×10 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品) | 2280.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20192400255 | 80 mL R1:1×60 mL+ R2:1×20 mL(選配校準(zhǔn)品、質(zhì)控品) | 4560.0000 |
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20162400052/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400761/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-21降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400553/上海盛方生物科技有限公司 有效期至:2025-11-22降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400034/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-13降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20192400894/湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-11-21降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182400386/宏葵生物(中國(guó))股份有限公司 有效期至:2028-10-07降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20202400110/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-07降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400479/蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2029-05-22