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降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400894

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703 房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L、氯化鈉150 mmol/L、疊氮鈉0.5g/LR2：抗降鈣素原抗體膠乳顆粒20mL/L、磷酸鹽緩沖液25mmol/L、氯化鈉150 mmol/L、疊氮鈉0.5g/L

適用范圍：

用于人血清、血漿或全血中降鈣素原含量的體外定量測(cè)定

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟北側(cè)第四層、第五層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×61test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1降鈣素原校準(zhǔn)品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可選購(gòu))降鈣素原質(zhì)控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可選購(gòu))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開(kāi)瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南杰菲特生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430921MA7DJ3L662。

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