互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400952
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
2020-12-07
2025-12-06
R1:鏈霉親和素磁顆粒≥0.03%; R2:吖啶酯標(biāo)記的HE4特異性鼠單克隆抗體≥0.1μgmL; R3:生物素標(biāo)記的HE4特異性鼠單克隆抗體≥0.7μgmL; 校準(zhǔn)品(高值、低值):添加HE4的蛋白組分; 質(zhì)控品(水平1、水平2):添加HE4的蛋白組分。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中人附睪蛋白4的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)
1×50測(cè)試盒;1×50測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 2×50測(cè)試盒;2×50測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 1×100測(cè)試盒;1×100測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 2×100測(cè)試盒;2×100測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 4×100測(cè)試盒;4×100測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 1×200測(cè)試盒;1×200測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 2×200測(cè)試盒;2×200測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。
第二類(lèi)
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號(hào)公告,該產(chǎn)品調(diào)整為二類(lèi)。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 2×50測(cè)試|盒 | 3600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 1×50測(cè)試|盒 | 2160.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 1×100測(cè)試|盒 | 3600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 1×100測(cè)試/盒 | 3600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 1×50測(cè)試/盒 | 2160.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 2×100測(cè)試/盒 | 6480.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 2×50測(cè)試/盒 | 3600.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 2×100測(cè)試/盒 | 6480.00 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 2×50測(cè)試/盒 | 3600.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 | 1×100測(cè)試/盒 | 5400.00 |
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20212400372/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-06-18人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400539/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2028-04-19人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212401086/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2026-07-20人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401116/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-08人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400071/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-01-21人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20193400646/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-08-25人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232401509/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-09-07人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400322/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-08-25