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人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20203400952

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-12-07

有效期至:

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:鏈霉親和素磁顆粒≥0.03%; R2:吖啶酯標(biāo)記的HE4特異性鼠單克隆抗體≥0.1μgmL; R3:生物素標(biāo)記的HE4特異性鼠單克隆抗體≥0.7μgmL; 校準(zhǔn)品(高值、低值):添加HE4的蛋白組分; 質(zhì)控品(水平1、水平2):添加HE4的蛋白組分。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中人附睪蛋白4的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

1×50測(cè)試盒;1×50測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 2×50測(cè)試盒;2×50測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 1×100測(cè)試盒;1×100測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 2×100測(cè)試盒;2×100測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 4×100測(cè)試盒;4×100測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 1×200測(cè)試盒;1×200測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品); 2×200測(cè)試盒;2×200測(cè)試盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號(hào)公告,該產(chǎn)品調(diào)整為二類(lèi)。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 2×50測(cè)試|盒 3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 1×50測(cè)試|盒 2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 1×100測(cè)試|盒 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 1×100測(cè)試/盒 3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 1×50測(cè)試/盒 2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 2×100測(cè)試/盒 6480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 2×50測(cè)試/盒 3600.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 2×100測(cè)試/盒 6480.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 2×50測(cè)試/盒 3600.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 國(guó)械注準(zhǔn)20203400952 1×100測(cè)試/盒 5400.00
同類(lèi)產(chǎn)品: