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人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212401086

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號(hào)101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：內(nèi)含有生物素標(biāo)記抗人附睪蛋白4單克隆抗體（約1.4mg/L小鼠），pH約7.0的磷酸鹽緩沖液（約0.1mol/L)，0.1%Proclin300；試劑2：內(nèi)含有吖啶酯標(biāo)記抗人附睪蛋白4單克隆抗體（約1.4mg/L小鼠），pH約7.0的磷酸鹽緩沖液（約0.1mol/L)，0.1%Proclin300；磁顆粒：內(nèi)含鏈霉親和素包被的微粒(約0.9mg/mL)，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品1: 內(nèi)含人源性的人附睪蛋白4（約100pmol/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品2: 內(nèi)含人源性的人附睪蛋白4（約400pmol/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300；校準(zhǔn)品3：內(nèi)含人源性的人附睪蛋白4（約200pmol/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中人附睪蛋白4的濃度。

生產(chǎn)地址：

①蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分）③蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)4號(hào)樓3層南面（左部分）

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒（AE-180） 100人份/盒（AE-180）50人份/盒（AE-240）100人份/盒（AE-240）200人份/盒（AE-240）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，可穩(wěn)定18個(gè)月；開(kāi)封的試劑可穩(wěn)定保存60天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400133

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20212401086	100人份\|盒	3960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20212401086	100人份\|盒	3960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20212401086	50人份\|盒	1980.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20212401086	200人份\|盒	7920.0000

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