互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202401908
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-11-17
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、聚乙二醇。rn2. 試劑2(R2):羊抗人ApoE抗體(羊源)。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:牛血清白蛋白、載脂蛋白E(大腸桿菌)。
用于體外定量測(cè)定人血清樣本中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
詳見(jiàn)注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。(附頁(yè)3)
本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)蓋后載機(jī)5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8 ℃避光保存可穩(wěn)定14天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401908”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 載脂蛋白 E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401908 | 600測(cè)試|盒(R1:2×45 mL、R2:2×15 mL) | 7200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 載脂蛋白 E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401908 | 校準(zhǔn)品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 2:1×1 mL(選配) | 200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 載脂蛋白 E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401908 | 300測(cè)試|盒(R1:1×45 mL、R2:1×15 mL) | 3600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白 E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401908 | 200測(cè)試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×10 mL) | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白 E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401908 | 600測(cè)試/盒(R1:2×45 mL、R2:2×15 mL) | 7200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白 E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 粵械注準(zhǔn)20202401908 | 300測(cè)試/盒(R1:1×45 mL、R2:1×15 mL) | 3600.0000 |
載脂蛋白E(APOE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400248/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-06載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172400729/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-05-08載脂蛋白E(APOE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400052號(hào)/上海華臣生物試劑有限公司 有效期至:2017-01-07載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202400150/深圳優(yōu)普生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-02-03載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20192400283/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-02載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20222403595/武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-01-12載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400712/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-15載脂蛋白E(ApoE)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20242400226/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-06-13