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載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20222403595

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(備案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三（羥甲基）氨基甲烷、氯化鈉、聚乙二醇6000、曲拉通X-100、防腐劑。試劑2：羊抗人ApoE 抗血清、三（羥甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、防腐劑。校準品\\/質(zhì)控品（凍干品）：載脂蛋白E、磷酸鹽緩沖液、凍干保護劑、氯化鈉、防腐劑。具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E（ApoE）的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號規(guī)格：

24mL（試劑1：18mL×1，試劑2：6mL×1）；40mL（試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1）；80mL（試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1）；160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2）；160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1）；320mL（試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4）；320mL（試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2）；2400mL（試劑1：600mL×3，試劑2：200mL×3）。校準品（選配）：1mL×1或0.5mL×1。低值質(zhì)控品（選配）：1mL×1或0.5mL×1；高值質(zhì)控品（選配）：1mL×1或0.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2027-01-12

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20222403595	160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1）	6400.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20222403595	160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1）	6400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）	鄂械注準20222403595	160mL（試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1）	6400.0000

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