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載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E（ApoE）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20202400150

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

批準(備案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2（R2）：羊抗人載脂蛋白E抗體。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

型號規(guī)格：

R1:32 mL×2，R2:16 mL×1；R1:40 mL×2，R2:10 mL×2；R1:60 mL×2，R2:15 mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期為12個月；試劑盒在機2～8℃開瓶可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

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