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載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202400150

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

批準(備案)日期:

2020-02-04

有效期至:

2025-02-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷緩沖液;試劑2(R2):羊抗人載脂蛋白E抗體。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風險。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

型號規(guī)格:

R1:32 mL×2,R2:16 mL×1;R1:40 mL×2,R2:10 mL×2;R1:60 mL×2,R2:15 mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃避光保存,禁止冷凍,有效期為12個月;試劑盒在機2~8℃開瓶可穩(wěn)定14天。

管理類別:

第二類