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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(蛋白酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20152400562

注冊(cè)人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-02

有效期至:

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:MES緩沖液60mmolL、蛋白酶500UL、氯化鈉100mmolL;試劑2:果糖氨基酸氧化酶500UL、過氧化物酶200UL、N-N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺100mmolL;溶血?jiǎng)篗OPS緩沖液60mmolL、曲拉通100適量;校準(zhǔn)品(選配):糖化血紅蛋白16.00%、Proclin-300 0.5‰、Tris緩沖液100mmolL、牛血清白蛋白40gL,校準(zhǔn)品值具有批特異性,每批定值,具體定值見瓶簽。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

變更情況:

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層

型號(hào)規(guī)格:

溶血?jiǎng)?×25mL、試劑1a:1×16.8mL、試劑1b:1×7.2mL、試劑2:1×10mL;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃貯存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

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