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糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）

注冊人名稱：

美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400622

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑

適用范圍：

用于體外定量檢測全血中糖化血紅蛋白 (HbA1c)的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批準(zhǔn)日期：20200929)

“【適用儀器】日立7180、7600，羅氏P800，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，杜邦RXL，西門子1800，邁瑞300，貝克曼LX20全自動生化分析儀?！?p>

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

型號規(guī)格：

a) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml，前處理液：1×90ml；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月?；旌虾?/p>

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（蛋白酶法）	京械注準(zhǔn)20162400622	R1：1×30ml R2：1×10ml 前處理液：1×90mL	135.0000

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