沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400084

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

性?。⊿TD）-核酸釋放劑、性?。⊿TD）-內(nèi)標(biāo)、沙眼衣原體（CT）-酶混合液、沙眼衣原體（CT）-PCR反應(yīng)液、沙眼衣原體（CT）-陰性對(duì)照、沙眼衣原體（CT）-陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定性檢測(cè)男性尿道拭子樣本、女性宮頸拭子樣本中的沙眼衣原體（CT）DNA。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)