沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402016

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液、CT PCR反應(yīng)液、CT引物探針混合液、H2O、CT陰性質(zhì)控品、CT 內(nèi)標(biāo)模板、CT 陽(yáng)性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人體生殖道分泌物樣本中的沙眼衣原體（CT）核酸。

變更情況：

2017-02-07 “注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室”。 2017-10-23 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-02-19 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-08-28 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)2幢一層101室”。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類