沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

武漢百泰基因工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401613

注冊(cè)人住所：

武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR反應(yīng)液、DNA提取液、陰性質(zhì)控品、陽(yáng)性質(zhì)控品、臨界陽(yáng)性質(zhì)控品、陽(yáng)性定量 參考品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)生殖泌尿道分泌物拭子樣本中沙眼衣原體(CT)的核酸。

變更情況：

2020-12-01 “注冊(cè)人住所:武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”變更為“注冊(cè)人住所:武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)武大園路8號(hào)武大科技園一號(hào)生產(chǎn)樓二期宏業(yè)樓5樓2號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)園路武漢大學(xué)科技園宏業(yè)樓五樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

管理類別：

第三類