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觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20152400078

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-15

有效期至:

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,疊氮鈉,聚乙二醇6000。 試劑2:抗人觸珠蛋白抗體, 磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,疊氮鈉。校準(zhǔn)品:含觸珠蛋白的凍干品。質(zhì)控品:含觸珠蛋白的凍干品

適用范圍:

用于人血清中觸珠蛋白含量的體外定量測定。

變更情況:

1.包裝規(guī)格:增加“64mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×16mL);128mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×16mL);72mL(試劑1:1×54mL + 試劑2:1×18mL);144mL(試劑1:2×54mL + 試劑2:2×18mL);76mL(試劑1:1×57mL + 試劑2:1×19mL);152mL(試劑1:2×57mL + 試劑2:2×19mL);360測試盒(試劑1:1×45mL +試劑2:1×15mL) ;480測試盒(試劑1:1×60mL +試劑2:1×20mL)”;“6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2: 6×5.8mL);100T(試劑1:1×16mL + 試劑2:1×10mL)”變更為“312測試盒(試劑1:6×16.8mL + 試劑2: 6×5.8mL);100測試盒(試劑1:1×16mL + 試劑2:1×10mL)”;“觸珠蛋白校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購);觸珠蛋白質(zhì)控品:1×1mL(可選購)”變更為“觸珠蛋白校準(zhǔn)品(可選購):1×1mL;觸珠蛋白質(zhì)控品(可選購):1×1mL”。2.適用機型:增加“Hitachi7180006008AS; 雅培C8000C16000Alinity c; 東芝120FR2000FRFX8; Beckman AU6805800;邁瑞B(yǎng)S4008002000;SiemensADVIA2400XPTAtellicaCH930”;“羅氏cobas”變更為“羅氏cobas C501C502C701C702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 6400.0000
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 2400.0000
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 100T(試劑1:1×16mL + 試劑2:1×10mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 1132.0000
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 6×52T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2: 6×5.8mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 5423.9900
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 4256.0000
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 6400.0000
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 4256.0000
江西省+動態(tài)第41批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 7040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×20mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 4256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20152400078 100測試/盒(試劑1:1×16mL+試劑2:1×10mL) 校準(zhǔn)品1×1mL 質(zhì)控品1×1mL 1132.0000
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