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觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400040

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-29

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液，羊抗人觸珠蛋白抗體，氯化鈉；校準(zhǔn)品質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，觸珠蛋白。

適用范圍：

用于人血清中觸珠蛋白(HPT)濃度的定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：試劑增加“1×220測(cè)試盒、2×440測(cè)試盒、4×440測(cè)試盒”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立006、3500、3110、3100、008ɑ；西門(mén)子：Atellica、ADVIA XPT”生化分析儀；原有機(jī)型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	2×310T	10416.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	4×310T	20832.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	390T	3697.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	1*200T	3360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml）	1320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	lx220T	1661.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml）	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL）	1870.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	50ml（試劑1：1×40ml+試劑2：1×10ml）	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20142400040	2×310測(cè)試/盒	9374.4000

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