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觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

蘇州普瑞斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202401011

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分濃度備注試劑R1 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 聚乙二醇 6000 60gL ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 試劑R2 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 觸珠蛋白抗體 15gL 羊抗人源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 校準(zhǔn)品水平1 觸珠蛋白 0.0mgdL 重組蛋白 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 校準(zhǔn)品水平2 觸珠蛋白 41.3±8.3mgdL 重組蛋白 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 校準(zhǔn)品水平3 觸珠蛋白 82.5±16.5mgdL 重組蛋白 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 校準(zhǔn)品水平4 觸珠蛋白 165.0±33.0mgdL 重組蛋白 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 校準(zhǔn)品水平5 觸珠蛋白 330.0±66.0mgdL 重組蛋白 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50 質(zhì)控品觸珠蛋白 127.0±25.4mgdL 重組蛋白 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 ProClin 950 1mlL pH 7.30-7.50

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中觸珠蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號16號樓北二樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1 R1：35mL×1；R2：7mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1規(guī)格2 R1：60mL×1；R2：12mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1規(guī)格3 R1：60mL×2；R2：12mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉儲存可穩(wěn)定12個(gè)月。開蓋后保存在2～8℃條件下，試劑穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品穩(wěn)定7天，質(zhì)控品穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401011	R1：60mL×2；R2：12mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1	5760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401011	R1：60mL×1；R2：12mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×5；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1	2880.0000

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