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肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20232400228

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2028-03-29

結構及組成：

測肌紅蛋白磁微粒：含有 1mg 磁微粒標記 20μg 的 Myo抗體的液體；n測肌紅蛋白示蹤結合物：含有 10mol 吖啶酯標記 0.36mol 的Myo 抗體的液體；n校準品 1 ：含低濃度的 Myo 純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過對應批號標簽掃描獲得，濃度不低于20ng/mL；n校準品 2：含高濃度 Myo 純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過對應批號標簽掃描獲得，濃度不低于 100ng/mL；n質控品：含有一定濃度 Myo 純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清/血漿中的肌紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期14個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20232400228	1×100人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20232400228	1×50人份\|盒	2250.0000

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