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肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20202400566

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2025-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：n磁性微球溶液（R1）：包被肌紅蛋白抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；n示蹤物結(jié)合物（R2）：吖啶酯標(biāo)記的肌紅蛋白抗體，含BSA的PBS緩沖液；n校準(zhǔn)品C0、C1、C2：肌紅蛋白，含BSA的PBS緩沖液（批特異性，見試劑信息卡）；n質(zhì)控品Q1、Q2：肌紅蛋白，含BSA的PBS緩沖液（批特異性，見試劑信息卡）。n產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

預(yù)期用途：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的肌紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個(gè)月。磁性微球溶液開封后2~8℃存放，有效期為3個(gè)月，其他液體組分同成品試劑盒效期。生產(chǎn)日期、失效日期：見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400566	100人份\|盒	4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400566	50人份\|盒	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400566	50人份/盒	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400566	100人份/盒	4500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400566	100人份/盒	4500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20202400566	50人份/盒	2250.00

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