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肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202400547

注冊(cè)人住所:

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道 16 號(hào)生物孵化器三期 3 號(hào)樓二樓東側(cè)及四樓、2 號(hào)樓四樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-08

有效期至:

2025-05-05

適用范圍:

試劑盒可用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中肌紅蛋白(MYO)的含量,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況:

2023-02-16: 1、適用機(jī)型由“30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒、120測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型:深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT700型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型:深圳迎凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Shine i2000/Shine i2900全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?!弊兏鼮?“30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒、120測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型:深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT700型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型:深圳迎凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Shine i2000/Shine i2900全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT900系列(VIT900、VIT910、VIT920、VIT930、VIT940、VIT950)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?!?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共3頁(yè))。

生產(chǎn)地址:

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)2號(hào)樓(二樓東側(cè)、四樓東側(cè))、3號(hào)樓(一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè))

型號(hào)規(guī)格:

30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒、120測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8 ℃ 避光保存,產(chǎn)品有效期為 12 個(gè)月。試劑上機(jī)后應(yīng)立即檢測(cè)。生產(chǎn)日期和失效日期:見(jiàn)外包裝盒及標(biāo)簽。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,2~8 ℃可保存 4 小時(shí);-20 ℃ 可保存 30 天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400547”注冊(cè)證共用使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 120測(cè)試|盒 7320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 60測(cè)試|盒 3660.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 30測(cè)試|盒 1830.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 60測(cè)試/盒 3660.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 3024.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 3050.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 100測(cè)試|盒 6100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20202400547 50測(cè)試|盒 3050.0000
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