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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202400547

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道 16 號生物孵化器三期 3 號樓二樓東側及四樓、2 號樓四樓東側

批準(備案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2025-05-05

適用范圍：

試劑盒可用于體外定量測定人血清、血漿或全血中肌紅蛋白（MYO）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

2023-02-16: 1、適用機型由“30測試/盒、60測試/盒、120測試/盒規(guī)格適用機型：深圳泰樂德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT700型全自動化學發(fā)光測定儀。50測試/盒、100測試/盒規(guī)格適用機型：深圳迎凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Shine i2000/Shine i2900全自動化學發(fā)光免疫分析儀?！弊兏鼮?“30測試/盒、60測試/盒、120測試/盒規(guī)格適用機型：深圳泰樂德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT700型全自動化學發(fā)光測定儀。50測試/盒、100測試/盒規(guī)格適用機型：深圳迎凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Shine i2000/Shine i2900全自動化學發(fā)光免疫分析儀與深圳泰樂德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT900系列（VIT900、VIT910、VIT920、VIT930、VIT940、VIT950）全自動化學發(fā)光測定儀?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共3頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（二樓東側、四樓東側）、3號樓（一樓西側、二樓東側、四樓東側）

型號規(guī)格：

30測試/盒、60測試/盒、120測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8 ℃ 避光保存，產(chǎn)品有效期為 12 個月。試劑上機后應立即檢測。生產(chǎn)日期和失效日期：見外包裝盒及標簽。校準品、質(zhì)控品復溶后，2～8 ℃可保存 4 小時；-20 ℃ 可保存 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202400547”注冊證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20202400547	120測試\|盒	7320.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20202400547	60測試\|盒	3660.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20202400547	30測試\|盒	1830.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	粵械注準20202400547	60測試/盒	3660.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20202400547		3024.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	粵械注準20202400547		3050.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	粵械注準20202400547	100測試\|盒	6100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	粵械注準20202400547	50測試\|盒	3050.0000

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