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肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400547

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道 16 號(hào)生物孵化器三期 3 號(hào)樓二樓東側(cè)及四樓、2 號(hào)樓四樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2025-05-05

適用范圍：

試劑盒可用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中肌紅蛋白（MYO）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

2023-02-16: 1、適用機(jī)型由“30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒、120測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型：深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT700型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型：深圳迎凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Shine i2000/Shine i2900全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?！弊兏鼮?“30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒、120測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型：深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT700型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒規(guī)格適用機(jī)型：深圳迎凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Shine i2000/Shine i2900全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的VIT900系列（VIT900、VIT910、VIT920、VIT930、VIT940、VIT950）全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?！?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共3頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)2號(hào)樓（二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）、3號(hào)樓（一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）

型號(hào)規(guī)格：

30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒、120測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8 ℃ 避光保存，產(chǎn)品有效期為 12 個(gè)月。試劑上機(jī)后應(yīng)立即檢測(cè)。生產(chǎn)日期和失效日期：見(jiàn)外包裝盒及標(biāo)簽。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2～8 ℃可保存 4 小時(shí)；-20 ℃ 可保存 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400547”注冊(cè)證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547	120測(cè)試\|盒	7320.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547	60測(cè)試\|盒	3660.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547	30測(cè)試\|盒	1830.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547	60測(cè)試/盒	3660.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547		3024.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547		3050.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547	100測(cè)試\|盒	6100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400547	50測(cè)試\|盒	3050.0000

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