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類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20172400213

注冊人住所：

鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-02

結構及組成：

由試劑R1（磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉）、試劑R2（抗人RF抗體）和校準品（類風濕因子）(選配)組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風濕因子（RF）的含量。

變更情況：

生產地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；700Tests（R:56ml×2，R:28ml×1）；校準品:1ml（選配）。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃ 貯存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準20172400213	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	1796.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	豫械注準20172400213	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	1796.40

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