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類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162400834

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第4棟五層

批準(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結構及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=4:1。R1為100mmol/L Tris緩沖液（PH7.0），R2由100mmol/L Tris緩沖液（PH7.0）、適量的RF致敏膠乳組成。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中類風濕因子（RF）的含量。

生產地址：

珠海市華威路611號太川工業(yè)園第2棟四層

型號規(guī)格：

30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、150mL( R1:2×60mL，R2:2×15mL)

產品儲存條件及有效期：

密封避光存儲于2℃～8℃環(huán)境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機使用，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20162400834	140ml（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20162400834	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	2100.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20162400834	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	2520.00

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