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一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152020582

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)蘭香路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2024-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針組成。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種，A表示平口無針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配合使用，用于內(nèi)窺鏡下胃及十二指腸活組織取樣。

變更情況：

2022-11-25型號、規(guī)格變更 由“ATE-QYQ-(A/B/C/D/E/F/G/H)-(18/23)×(500/800/1050/1200/1500/1600/1800/2300/2600）”變更為“見規(guī)格/型號附件”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針組成。鉗頭、外管和針采用06Cr19Ni10制成，滑環(huán)和手柄采用ABS制成，包塑層采用PE。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種，A表示平口無針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。”變更為“一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針組成。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種，A表示平口無針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“變更情況對比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對比表中修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)蘭香路8號石墨烯產(chǎn)業(yè)園11號廠房東南側(cè)二層和四樓

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

略

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152020582”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-D-23×1600 22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-D-23×1800 55.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-D-23×2300 22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-H-23×1600 22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-H-23×1800 55.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-H-23×2300 22.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-D-23×1800-C 85.0300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-D-23×2300-C 85.0400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-B-23×1600 55.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗 蘇械注準(zhǔn)20152020582 ATE-QYQ-B-23×1800 55.8000
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