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一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152220582

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、滑環(huán)、手柄和針等組成。鉗頭、外管和針采用06Cr19Ni10制成,滑環(huán)和手柄采用ABS制成,包塑層采用PE。按結(jié)構(gòu)型式分為A、B、C、D、E、F、G、H八種,A表示平口無(wú)針、不包塑。B表示平口帶針、不包塑。C表示平口無(wú)針、包塑。D表示平口帶針、包塑。E表示齒口無(wú)針、不包塑。F表示齒口帶針、不包塑。G表示齒口無(wú)針、包塑。H表示齒口帶針、包塑。鉗頭閉合直徑為1.8mm和2.3mm。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配合使用,用于內(nèi)窺鏡下胃及十二指腸活組織取樣。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140126號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)蘭香路8號(hào)西太湖國(guó)際智慧園B區(qū)3號(hào)廠房東南側(cè)二層

型號(hào)規(guī)格：

ATE-QYQ-A(B、C、D、E、F、G、H)-18(23) ×(500、800、1050、1200、1500、1600、1800、2300、2600)

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