一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗

常州市晨濤醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20162021363

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口村委東姚村715號

2024-04-15

2026-05-15

一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、手柄組件、片針組成，按結(jié)構(gòu)型式不同分為 A 、B、C、D 四種類型， A 型鉗頭內(nèi)不含片針、不包塑， B 型鉗頭內(nèi)含片針、不包塑， C 型鉗頭內(nèi)不含片針、包塑，D 型鉗頭內(nèi)含片針、包塑；按鉗口結(jié)構(gòu)分為平口(P)、齒口(C)；鉗頭分可旋轉(zhuǎn)和不可旋轉(zhuǎn)；按鉗頭閉合直徑和有效長度分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

供內(nèi)窺鏡下活組織取樣用。

2024-04-15型號、規(guī)格變更 由“QY-A（B、C、D）-P/C 1.8（2.3）×（300-2500）；QY-A-C 1.0×(300-2500)；有效長度間隔50mm為一個規(guī)格。”變更為“QY-A(B、C、D)-P/C/PZ/CZ 1.8(2.3)×(300-2500)；QY-A-C 1.0×(300-2500)；QY-A（C)-P/C/PZ/CZ 1.5×(300-2500)；有效長度間隔 50mm 為一個規(guī)格?！苯Y(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、手柄組件、片針組成，按結(jié)構(gòu)型式不同分為A 、B、C、D四種類型， A型鉗頭內(nèi)不含片針、不包塑， B型鉗頭內(nèi)含片針、不包塑， C型鉗頭內(nèi)不含片針、包塑，D型鉗頭內(nèi)含片針、包塑；按鉗口結(jié)構(gòu)分為平口（P）和齒口（C），按鉗頭閉合直徑和有效長度分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗由鉗頭、外管、手柄組件、片針組成，按結(jié)構(gòu)型式不同分為 A 、B、C、D 四種類型， A 型鉗頭內(nèi)不含片針、不包塑， B 型鉗頭內(nèi)含片針、不包塑， C 型鉗頭內(nèi)不含片針、包塑，D 型鉗頭內(nèi)含片針、包塑；按鉗口結(jié)構(gòu)分為平口（P）、齒口（C）；鉗頭分可旋轉(zhuǎn)和不可旋轉(zhuǎn)；按鉗頭閉合直徑和有效長度分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口村委東姚村715號

QY-A(B、C、D)-P/C/PZ/CZ 1.8(2.3)×(300-2500)；QY-A-C 1.0×(300-2500)；QY-A(C)-P/C/PZ/CZ 1.5×(300-2500)；有效長度間隔 50mm 為一個規(guī)格。

略

Ⅱ

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