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凝血酶原時間檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172402479

注冊人住所：

蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技（張家港）節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

PT試劑：1%～5%兔腦凝血活酶、約15mM氯化鈣、20mM三羥甲基氨基甲烷（PH7.0±0.2）和1%牛血清白蛋白；PT復(fù)溶液：純化水和0.25‰疊氮鈉。

適用范圍：

在臨床上用于體外檢測人血漿中凝血酶原時間（PT）。

生產(chǎn)地址：

蘇州市張家港市塘橋鎮(zhèn)弘?yún)谴蟮?99號蘇高新科技（張家港）節(jié)能環(huán)保創(chuàng)新園A區(qū)10幢101、102、103、104

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑于2-8℃保存，有效期為2年；復(fù)溶后于2～8℃可保存5天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172402479

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	凝血酶原時間檢測試劑盒（凝固法）	蘇械注準(zhǔn)20172402479	PT試劑10×4.0ml PT 復(fù)溶液1×50ml	730.8000
江西省+動態(tài)第47批	凝血酶原時間檢測試劑盒（凝固法）	蘇械注準(zhǔn)20172402479	PT 試劑10×2.0ml PT 復(fù)溶液1×25ml	361.1300

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