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凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20182400290

注冊(cè)人住所：

北京市朝陽(yáng)區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609 室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-30

有效期至：

2023-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱主要組成成分 PT試劑檸檬酸三鈉0.3gL、氯化鈉4.2gL、葡萄糖酸鈣1.4 gL、牛血清白蛋白3 gL、甘露醇25 gL、兔腦粉20 gL。稀釋液（純化水）純化水

適用范圍：

用于體外檢測(cè)人血漿凝血酶原時(shí)間。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400290：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢3層302”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)”。

(批準(zhǔn)日期：20211223)

住所：“北京市朝陽(yáng)區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)樓1幢2層A201室”。

(批準(zhǔn)日期：20190109)

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400290：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢3層302”。

(批準(zhǔn)日期：20200602)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢

型號(hào)規(guī)格：

凍干型試劑規(guī)格如下：（其中PT試劑為凍干型） PT試劑： 4×1ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 4×2ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 4×4ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 4×5ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 4×8ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 4×10ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 5×1ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 5×2ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 5×4ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 5×5ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 5×8ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 5×10ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 10×1ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 10×2ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 10×4ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 10×5ml、稀釋液：51ml； PT試劑： 10×8ml、稀釋液：2×51ml； PT試劑： 10×10ml、稀釋液：2×51ml。液體型試劑規(guī)格如下： 4×1ml；4×2ml；4×4ml；4×5ml；4×8ml；4×10ml； 5×1ml；5×2ml；5×4ml；5×5ml；5×8ml；5×10ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為24個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400719號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	10×4ml	552.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	10×8ml	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	10×5ml	984.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	10×4ml（干粉型）	900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	5×4ml	319.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	10×10ml	1344.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	10×2ml（干粉型）	420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	液體型：5×4ml	470.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	液體型：10×10ml	2361.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	京械注準(zhǔn)20182400290	液體型：10×5ml	1968.0000

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