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恒溫核酸擴增分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

恒溫核酸擴增分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20203220949

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

恒溫核酸擴增分析儀由檢測系統(tǒng)、加熱模塊、溫控系統(tǒng)、觸摸屏及隨機軟件組成（發(fā)布版本：V1）。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于熒光檢測的恒溫核酸擴增技術(shù),與配套的檢測試劑共同使用,用于人體樣本(咽拭子、糞便、女性生殖道拭子和直腸拭子)的病原體核酸的體外擴增與定性分析。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗松白路南崗第一工業(yè)園十一棟廠房1-4樓；深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

型號規(guī)格：

GeneX M4S、GeneX M4

管理類別：

第三類

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