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恒溫核酸擴增分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

恒溫核酸擴增分析儀

注冊(備案)號:

國械注準20243220176

注冊人住所:

常州市武進區(qū)常武中路18-67號中國以色列常州創(chuàng)新園9#廠房4層

批準(備案)日期:

2024-01-26

有效期至:

2029-01-25

結(jié)構及組成:

本產(chǎn)品由儀器主機、電源適配器組成。其中儀器主機由溫控部件、光電部件、運動部件、控制部件和軟件(發(fā)布版本號: V1) 組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品采用恒溫核酸擴增技術,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA\\/RNA)進行定性檢測,包括病原體項目。

生產(chǎn)地址:

常州市武進區(qū)常武中路18-67號中國以色列常州創(chuàng)新園9#廠房4層

型號規(guī)格:

WL-PS-16

管理類別:

第三類

備注:

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