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恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

恒溫核酸擴(kuò)增分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233220320

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8棟第四層B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

恒溫核酸擴(kuò)增分析儀由主機(jī)（耗材檢測(cè)模塊、溫度控制模塊、樣品提取模塊、機(jī)械運(yùn)動(dòng)模塊、顏色檢測(cè)模塊和數(shù)據(jù)分析模塊（嵌入式軟件，發(fā)布版本V1））、電源適配器、電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)原理，與本公司配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體陰道拭子、尿道拭子、口咽拭子樣本中的靶核酸（DNA和RNA）進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)瑞泰路2號(hào)C棟四層自編C01號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Matrix Plus

管理類別：

第三類

備注：

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