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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400010

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2024-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液50mmol/L；R2：甘氨酸緩沖液50mmol/L、環(huán)瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒 0.3%；校準(zhǔn)品：羊抗人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體標(biāo)示值見(jiàn)靶值單、三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmol/L；質(zhì)控品：羊抗人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體標(biāo)示值見(jiàn)靶值單、三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清）中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1；R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1；R1 30mL×2 R2 10mL×2；R1 30mL×3 R2 10mL×3；R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2；R1 60mL×4 R2 40mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校準(zhǔn)品（選配）5水平×1支×0.6mL；質(zhì)控品（選配）2水平×1支×0.6mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2. 試劑開(kāi)瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	R1:45mL×1 R2:15mL×1	6120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	R1:45mL×2 R2:15mL×2	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	R1 45mL×1 R2 15mL×1	6120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	R1 45mL×2 R2 15mL×2	7200.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	R1 45mL×2 R2 15mL×2	17280.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	R1 45mL×1 R2 15mL×1	6120.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	2×200 人份/盒	28800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	2×200人份\|盒	28800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	2×300人份\|盒	43200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400010	2×400人份\|盒	57600.0000

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