互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202401153
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
2020-10-21
2025-06-14
R1:磷酸鹽緩沖液10mmol/L,氯化鈉150 mmol/L,疊氮鈉0.5g/L,聚乙二醇6000 18.75g/L。R2:環(huán)瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒10mL/L,磷酸鹽緩沖液10mmol/L,氯化鈉150 mmol/L,疊氮鈉0.5g/L。校準(zhǔn)品:抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(來源于人工合成)。質(zhì)控品:抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(來源于人工合成)。校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為(80-120)U/ml.質(zhì)控品范圍為水平1:(9-15)U/ml,水平2:(45-75)U/ml。
適用于臨床體外定量檢測人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。
變更時間:2020-10-21n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
R1:45mL×1, R2:15mL×1; R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:16.8mL×6,R2:5.8mL×6;R1:30mL×1,R2:10mL×1。1測試×1,50測試×1,100測試×1,200測試×1,1L×1。校準(zhǔn)品:1×1mL (可選購)質(zhì)控品:2×1mL (可選購)
試劑盒貯存在2~8℃下,避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第47批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401153 | R1:60mL×2, R2:20mL×2 | 19200.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401153 | R1:45mL×1,R2:15mL×1 | 7200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401153 | R1:45mL×1,R2:15mL×1 | 7200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401153 | R1:60mL×2, R2:20mL×2 | 19200.0000 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400263/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-03-15抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20162400048/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-02抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400163/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-06-22抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172400959/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2027-06-13抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400010/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-01-06抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20192400947/湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-12-15抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20212400667/迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司 有效期至:2026-02-28