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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20162400163

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1 磷酸鹽緩沖液 50 mmolL試劑R2 甘氨酸緩沖液 50 mmolL環(huán)瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒校準(zhǔn)品（選配） 0.30%羊抗人CCP抗體質(zhì)控品（選配）標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽羊抗人CCP抗體標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體樣本（血清）中抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體的含量，主要用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2；校準(zhǔn)品：2水平×0.6 mL；質(zhì)控品：2水平×0.6 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2. 開(kāi)封后，在2～8℃貯存，可穩(wěn)定10天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400163	R1:45mL×1 R2:15mL×1	8400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400163	R1:45mL×2 R2:15mL×2	11760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20162400163	200Tx2	19680.0000

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