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胰島素(INS)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胰島素(INS)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊(備案)號:

皖械注準20222400015

注冊人住所:

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(備案)日期:

2022-01-12

有效期至:

2027-01-11

結構及組成:

組分名稱t主要成分t50測試/盒t100測試/盒rnR1t0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1rnMt已偶聯(lián)鼠抗胰島素單克隆抗體的磁微粒,0.4mg/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 950防腐劑。t2.5mL×1t5.0mL×1rnR2t堿性磷酸酶標記的鼠抗胰島素單克隆抗體,0.5μg/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=8.0±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。t5.0mL×1t10.0mL×1rn其他:附帶試劑批特異性的主曲線二維碼rn校準品rn(選配)t校準品1(Cal1)t為液態(tài)狀態(tài),胰島素重組抗原濃度:(20.00±2.00)μIU/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rnt校準品2(Cal2)t為液態(tài)狀態(tài),胰島素重組抗原濃度:(250.00±25.00)μIU/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rnt校準品二維碼rn質控品rn(選配)t質控品1(QC1)t為液態(tài)狀態(tài),胰島素重組抗原濃度:(10.00±2.00)μIU/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rnt質控品2(QC2)t為液態(tài)狀態(tài),胰島素重組抗原濃度:(200.00±40.00)μIU/mL,0.1M Tris緩沖液,PH=7.4±0.05,含0.1% ProClin 300防腐劑。rnt質控品二維碼

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中胰島素(INS)的濃度。

生產(chǎn)地址:

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號規(guī)格:

試劑:50測試/盒、100測試/盒rn校準品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2rn質控品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 胰島素(INS)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 皖械注準20222400015 50測試|盒 202.5000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 胰島素(INS)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 皖械注準20222400015 50測試/盒 1500.00
江西省+動態(tài)第61批 胰島素(INS)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 皖械注準20222400015 100測試 3000.0000