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胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胰島素（INS）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20242400314

注冊人住所：

天津市濱海高新區(qū)濱海科技園高新五路38號二層208室

批準(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中胰島素的含量。臨床上主要用于評價胰島功能。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)濱海科技園高新五路38號-1區(qū)

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑在2-8℃避光儲存，避免冷凍，有效期為12個月。2.開封后試劑在2-8℃條件下有效期為28天。3.校準品和質(zhì)控品在2-8℃條件下有效期為24個月。4.校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后在2-8℃條件下可保存7天。5.校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后僅可凍融2次。

管理類別：

Ⅱ

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