互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222401017
瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟4層402號(hào)房
2022-06-08
2027-06-07
產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。R1:含0.1M Tris的分析緩沖液;M:0.4mg/mL已偶聯(lián)INS抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的INS抗體溶于0.1M Tris緩沖液中;校準(zhǔn)品(選配):INS抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;質(zhì)控品(選配):INS抗原溶于0.1M Tris緩沖液中。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中胰島素(INS)的含量,臨床上主要用于評(píng)價(jià)胰島功能。
變更時(shí)間:2022-12-20n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟4層402號(hào)房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟4層402號(hào)房”。
瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心27棟4層402號(hào)房
50人份/盒、100人份/盒;校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2;質(zhì)控品(選配):0.5mL×2、1.0mL×2。
未開(kāi)瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月,開(kāi)瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進(jìn)行。
第二類(lèi)
無(wú)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401017 | 50人份/盒 | 1400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401017 | 100人份/盒 | 2800.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401017 | 100人份|盒 | 675.0000 |
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401017 | 50人份|盒 | 337.5000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401017 | 100人份/盒 | 2800.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222401017 | 50人份/盒 | 1400.00 |
胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20212400156/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-09-01胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20222400015/安徽同科生物科技有限公司 有效期至:2027-01-11胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400826/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212400917/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2026-05-30胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20232400242/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2028-09-13胰島素(INS)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20242400314/天津市協(xié)和化學(xué)發(fā)光診斷試劑有限公司 有效期至:2029-12-15